Anaomi Diario

Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine, it contains
important information for you.

  • Keep this leaflet, You may need to read it again.
  • If you have any questions, consulte a su médico o su farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, Do not pass it on to others even if they have the same symptoms you, as yours.
  • If you experience side effects, Consult your doctor or pharmacist, even if it is side effects not listed in this leaflet. Ver sección 4.

1. Qué es Anaomi Diario 0,1 mg/0,02 mg comprimidos y para qué se utiliza

Anaomi Diario es una píldora anticonceptiva que se utiliza para prevenir el embarazo.
Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, que se denominan levonorgestrel y etinilestradiol.
Los comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se conocen también como comprimidos de placebo.
Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se conocen como “píldoras combinadas”.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anaomi Diario

Antes de que pueda empezar a tomar Anaomi Diario, su médico le hará algunas preguntas sobre sus
antecedentes médicos y sobre sus familiares cercanos. También medirá su presión arterial y, dependiendo
de su situación personal, también puede efectuar otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que deberá dejar de usar Anaomi Diario o en las
cuales puede disminuir la fiabilidad de Anaomi Diario. In these situations, no deberá mantener relaciones
sexuales o, en caso contrario, deberá adoptar otras precauciones anticonceptivas no hormonales, p. not., usar
un condón u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Esos métodos
son poco fiables, ya que Anaomi Diario altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del
moco cervical.
Al igual que otros anticonceptivos hormonales, Anaomi Diario no protege frente a la infección por el VIH
(PAGE) o a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.

No tome Anaomi Diario

  • If you have (or have had in the past) a blood clot (thrombosis) in a blood vessel of the leg,
    lungs (embolism) or other organs.
  • If you have (or have had in the past) un ataque cardiaco o un ictus.
  • If you have (or have had in the past) una enfermedad que pueda predecir un ataque cardiaco (p. not., angina pectoris, que provoca un dolor intenso en el pecho) o un ictus (p. not., un pequeño ictus transitorio sin efectos residuales).
    Si tiene una enfermedad que pudiera aumentar el riesgo de trombosis en las arterias. Estas advertencias se aplican a las siguientes situaciones: diabetes con daños en los vasos sanguíneos, presión arterial muy elevada o concentraciones muy altas de grasa en sangre (cholesterol or triglycerides).
  • Si tiene una alteración de la coagulación de la sangre (p. not., protein C deficiency).
  • If you have (or had) una determinada forma de migraña (con los denominados síntomas focales neurológicos).
  • If you have (or had) inflammation of the pancreas (pancreatitis).
  • Si tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad hepática y si su función hepática aún no es normal.
  • Si padece o ha padecido un tumor en el hígado.
  • If you have (or had) o si hay sospecha de cáncer de mama o cáncer en órganos genitales.
  • Si tiene una hemorragia vaginal de causa desconocida.
  • Si no tiene el periodo desde hace varios meses sin una causa conocida.
  • Si es alérgica a levonorgestrel o etinilestradiol, o a cualquiera de los demás componentes de Anaomi Diario (In section 6). Esta alergia se puede reconocer por la aparición de prurito, erupción cutánea o inflamación.

Warnings and Precautions

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Anaomi Diario.
In some situations, tendrá que tomar precauciones especiales cuando use Anaomi Diario o cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y a veces tendrá que acudir periódicamente a su médico. Si se
encuentra en alguna de las situaciones siguientes, debe informar a su médico antes de comenzar a usar Anaomi Diario. further, tendrá que consultar con su médico si alguna de las siguientes situaciones aparece
o empeora mientras usa Anaomi Diario:
 Si un familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama.
 Si tiene una enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.
 Si sufre diabetes.
 Si tiene depresión.
 Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria).
 Si tiene SUH (Hemolytic uremic syndrome), un trastorno de la sangre que provoca daños renales.
 Si tiene anemia drepanocítica (an inherited disease of red blood cells).
 Si tiene epilepsia.
 Si tiene LES (lupus erythematosus, un trastorno del sistema inmunitario).
 Si tiene una enfermedad que haya aparecido por primera vez durante el embarazo o durante el uso previo de hormonas sexuales (p. not., hearing loss, porphyria [a blood disease], herpes gestationis [una erupción cutánea con vesículas que aparece durante el embarazo], Sydenham chorea [una enfermedad de los nervios en la cual se producen movimientos bruscos del cuerpo]).
 Si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas pigmentadas de color marrón dorado que se conocen como “manchas del embarazo”, en especial en la cara). If so, evite la exposición directa a la luz
solar o a la luz ultravioleta.
 Si tiene angioedema hereditario, products containing estrogens may induce or exacerbate symptoms of angioedema. Debe acudir inmediatamente al médico si nota síntomas de angioedema,
as swelling of the face, lengua o faringe, o dificultades para tragar, o si aparece urticaria con dificultad para respirar.

Anaomi Diario y trombosis

Venous thrombosis

El uso de cualquier píldora combinada, incluido Anaomi Diario, aumenta el riesgo de la mujer de desarrollar una trombosis venosa (formación de un coágulo de sangre en un vaso) en comparación con una mujer que no tome ninguna píldora anticonceptiva.
El riesgo de trombosis venosa aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:
 Con la edad,
 Si hay sobrepeso,
 Si alguno de sus familiares ha tenido un coágulo de sangre (thrombosis) in the leg, el pulmón u otro órgano a temprana edad,
 Si debe someterse a una operación (cirugía), un periodo de inmovilización prolongado o si ha sufrido un accidente grave. Es importante que comente con su médico que está usando Anaomi Diario, as
podría tener que interrumpir el tratamiento. Su médico le dirá cuando tiene que empezar a tomar Anaomi Diario otra vez. Normally, será en un plazo de dos semanas tras su recuperación.

Arterial thrombosis

El uso de píldoras combinadas se ha relacionado con el aumento del riesgo de trombosis arteriales (blockage of an artery), por ejemplo, in blood vessels of the heart (heart attack) o del
brain (stroke).
El riesgo de trombosis arterial aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:
 Si fuma. Se le aconseja firmemente que deje de fumar cuando use Anaomi Diario en especial si es
mayor de 35 años.
 Si tiene concentraciones elevadas de grasa en su sangre (cholesterol or triglycerides).
 Si tiene sobrepeso.
 Si uno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque cardiaco o un ictus a una edad temprana.
 Si tiene la presión arterial alta.
 Si tiene migrañas.
 Si tiene problemas de corazón (un trastorno valvular o una alteración del ritmo cardiaco).

Deje de tomar Anaomi Diario y contacte inmediatamente con su médico si observa los signos posibles de trombosis, como:
 Dolor intenso o hinchazón de una de sus piernas.
 Dolor intenso repentino en el pecho, que puede reflejarse hacia el brazo izquierdo.
 Falta de aire de aparición repentina.
 Tos repentina, sin una causa evidente.
 Un dolor de cabeza inusual, intenso o de larga duración, or worsening of migraine.
 Ceguera parcial o completa, the double vision.
 Dificultad o imposibilidad para hablar.
 Vértigo o desvanecimiento.
 Debilidad, sensación extraña o entumecimiento en cualquier parte del cuerpo.

Anaomi Diario y cáncer

Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman píldoras anticonceptivas, pero se desconoce si se debe al tratamiento. Por ejemplo, pudiera ser que se detectasen más tumores en mujeres que toman píldoras combinadas porque son revisadas por su médico con mayor frecuencia. La aparición de tumores de mama ha sido gradualmente menor después de
interrumpir el uso de los anticonceptivos hormonales combinados.

Es importante revisar periódicamente sus mamas, y deberá contactar con su médico si notara algún bulto.

In rare cases, se han descrito tumores benignos de hígado y casos aún más raros de tumores malignos de hígado en las usuarias de píldoras anticonceptivas. Contacte con su médico si nota un dolor abdominal
intenso inusual.

Sangrado entre los periodos

 

Durante los primeros meses de tratamiento con Anaomi Diario puede tener hemorragias inesperadas (sangrado fuera de la semana de placebo). Si esta hemorragia dura más de unos meses, o si comienza después de algunos meses, Your doctor should investigate the cause.

Qué debe hacer si no hay sangrado en la semana de placebo

Si ha tomado correctamente todos los comprimidos activos de color rosa, no ha vomitado ni ha tenido diarrea intensa y no ha tomado otros medicamentos, is very unlikely that you are pregnant.
Si la hemorragia esperada no aparece en dos ocasiones sucesivas, might be pregnant. Contacte inmediatamente con su médico. No comience a tomar el siguiente blíster hasta que esté segura de que no
está embarazada.

Toma de Anaomi Diario con otros medicamentos

Consulte siempre con el médico que le ha prescrito Anaomi Diario sobre otros medicamentos o hierbas medicinales que ya esté utilizando. further, comente con cualquier otro médico o dentista que le prescriba
otros medicamentos (o con el farmacéutico que los dispense) que está usando Anaomi Diario. Le podrán decir si necesita añadir otras medidas anticonceptivas (p. not., condones) and, en ese caso, durante cuánto
tiempo.
Algunos medicamentos disminuyen la eficacia de Anaomi Diario en la prevención del embarazo, o pueden provocar una hemorragia inesperada.
Entre ellos, se pueden citar los medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia (p. not., primidona, phenytoin, barbiturates, carbamazepina u oxcarbamazepina) y tuberculosis (p. not., rifampin) o infecciones
por el VIH (ritonavir) or other infectious diseases (como griseofulvina, ampicilina o tetraciclina), que aumenten la motilidad intestinal (como metoclopramida) y la planta medicinal hierba de San Juan.
Si desea usar hierbas medicinales que contengan hipérico mientras tome Anaomi Diario, debe consultar primero a su médico.

Anaomi Diario disminuye la eficacia de otros medicamentos, como los que contienen ciclosporina, or antiepileptic lamotrigine (por lo que podría aumentar la frecuencia de las convulsiones).
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Laboratory Tests

Si necesita un análisis de sangre, avise a su médico o al personal del laboratorio que está tomando la píldora porque los anticonceptivos orales afectan a los resultados de algunas pruebas.

Pregnancy, lactancia y fertilidad

If you are pregnant, no debe tomar Anaomi Diario. Si se queda embarazada mientras toma Anaomi Diario, debe interrumpir inmediatamente su uso y contactar con su médico.
Overall, no se recomienda usar Anaomi Diario cuando la mujer está dando el pecho. Deberá consultar con su médico si desea tomar la píldora mientras está dando el pecho.
Consult your doctor or pharmacist before taking any medicine.

Driving and using machines

No existe información que indique que el uso de Anaomi Diario afecte a la capacidad de conducir o usar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Anaomi Diario

Anaomi Diario contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece u intolerancia a ciertos azúcares, Consult your doctor before taking this medicine.

3. Cómo tomar Anaomi Diario

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. In case of doubt, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Si estuviera tomando otro anticonceptivo antes de comenzar a tomar Anaomi Diario, ya sabrá que la mayoría de los anticonceptivos contienen 21 tablets. Con esos anticonceptivos, toma una píldora durante 21 días y después hay una semana en la que no toma ningún comprimido (intervalo sin medicamento).

El sistema a seguir cuando se usa Anaomi Diario es diferente. Después de tomar las 21 píldoras de color, debe continuar y tomar los 7 placebo tablets, ie, no hay un intervalo sin medicamento pero
sí una semana de “placebo” (la semana en la que toma las píldoras de placebo de la fila 4). Como tiene que tomar un comprimido cada día y no hay un intervalo sin fármacos entre dos envases, tomar las píldoras se
convertirá en algo rutinario y, en consecuencia, el riesgo de olvido de un comprimido es menor.

Las dos clases distintas de píldoras de color de Anaomi Diario están colocadas en orden. Un envase contiene 28 tablets.

Tome un comprimido de Anaomi Diario cada día, si es necesario con una pequeña cantidad de agua. Debe tomar los comprimidos cada día, más o menos a la misma hora.
Do not confuse the tablets: tome un comprimido de color rosa una vez al día en los primeros 21 days, y después un comprimido de color blanco cada día los últimos 7 days. Después, deberá comenzar un nuevo
container (21 comprimidos de color rosa y 7 comprimidos de color blanco). Accordingly, no hay un intervalo sin toma de fármaco entre los envases.

El blíster contiene 28 tablets. La toma diaria durante 28 días consecutivos es importante para mantener el efecto anticonceptivo.

Junto a los blísteres se adjuntan unas etiquetas adhesivas con los días de la semana. Coja la etiqueta del día en que comience a tomar la píldora. Ponga la etiqueta en el blíster sobre las palabras “Pegar aquí la
etiqueta con el día”. Cada día se alineará con una fila de píldoras. Es importante que tome su píldora cada día. Y tome el primer comprimido de la primera fila donde se indique la palabra “INICIO”.

Siga la dirección de la flecha que se indica en el blíster, tome primero los comprimidos de color rosa durante 21 days and then, los comprimidos de color blanco durante 7 days, hasta que haya tomado los 28
tablets. Después, deberá empezar a tomar el siguiente blíster. Esto significa que no hay un intervalo sin fármaco entre los envases.

During the 7 días de comprimidos blancos debería comenzar el sangrado (normalmente, el 2º o 3er día). It is what is called withdrawal bleeding and may continue when you start with the
next blister.
You should start taking the next pack on the same day of the week, and withdrawal bleeding should appear the same day each month.

When can you start with the first blister

If you have not used a hormonal contraceptive in the previous month

Start with Anaomi Journal on the first day of the cycle (which it is the first day of menstruation). If you start taking Anaomi Journal on the first day of menstruation, it is immediately protecting against pregnancy. You can also begin in days 2-5 cycle but, en ese caso, must use additional protective measures (p. not., a condom) during the first 7 days.

Changing from a combined hormonal contraceptive or vaginal ring or combined contraceptive patch

You can start taking Anaomi Journal the day after the tablet-free interval pill just ended (or after the last inactive tablet of your previous pill).
When changing from a vaginal ring or a combined contraceptive patch, follow the advice of your doctor.

Changing from a progestogen-only method containing (progestogen pill or injection, implant or a progestogen-releasing IUD).

You can change any day from the progestogen-only pill containing (if using an implant or IUD, on the day of its reblísterda, and if it received injectable progestogen, on the date on which the next injection), but in all cases must apply additional protective measures (p. not., a condom) during the first 7 days to take the new pills.

After an abortion or fetal loss.

Follow your doctor.

After having a baby.

After having a baby, You can start taking Anaomi Journal between 21 and 28 days later. If you start the day after 28, You should use a barrier method (p. not., a condom) during the first seven days of using Anaomi Journal.

If after having a child has had relationships before you start taking Anaomi Journal (de nuevo), you should first check that you are not pregnant or you must wait until your next menstrual bleeding.
Ask your doctor for advice if you are not sure when to start.

 If you are breastfeeding and want to start taking Anaomi Journal (de nuevo) after having a child

Read the section on "Breastfeeding".
If you take more than you should Anaomi Journal No publications about the harmful results of taking too many tablets Anaomi Journal.
If you take several tablets at once, You may have symptoms of nausea and vomiting. Little girls may have vaginal bleeding.
If you take too many tablets Anaomi Journal, or if you discover that your child has taken some, check with your doctor or pharmacist.

In case of overdose accidental ingestion, immediately consult your doctor or pharmacist or call the local poison control, phone: 91 562 04 20, indicating the medicine and the quantity
ingested.

If you forget to take Anaomi Journal

The tablets of the fourth row of container are placebo tablets. If you forgot to take one of those pills, It will not affect the effect of Anaomi Journal. It should blísterr the forgotten placebo tablet
not to prolong the placebo week, which could have a negative effect on the effectiveness of Anaomi Journal.

If you forget to take a tablet from the ranks 1, 2 O 3, should follow the following instructions:

If it less than 12 hours of oblivion tablet, protection against pregnancy is not altered. You can still take the tablet as soon as you remember and then take the following
tablets at the usual time.
If more than 12 hours of oblivion tablet, protection against pregnancy may decrease. The more tablets forget to take, the greater the risk that the protection against pregnancy is reduced.

The risk of incomplete protection against pregnancy is greatest if you forget to take a tablet at the beginning of a blister (1th row) or the end of the week 3 (3Th row of the blister).
Por tanto, You should observe the following rules (see also the diagram, later):

More of 1 forgotten tablet blister
Check with your doctor.

One tablet missed in week 1
Take the missed tablet as soon as remembered, even if it means you have to take two tablets at the same time. Then take the tablets at the usual time and use extra precautions in the following 7 days, por ejemplo, use a condom. If you have had sex in the week before the oversight, or if you forgot to start a new blister after tablet-free interval, must realize that no risk of pregnancy. Then, Tell your doctor.
One tablet missed in week 2

Take the missed tablet as soon as remembered, even if it means you have to take two tablets at the same time. Take the tablets after the usual time. Protection against
pregnancy is not reduced and not have to take extra precautions.
One tablet missed in week 3
You can choose from 2 possibilities:
1. Take the missed tablet as soon as remembered, even if it means you have to take two tablets at the same time.

Instead of taking the 7 white placebo tablets, skip to next blister pack. Chances are you have a menstruation (withdrawal bleeding) after the Second
blísterpero also may have spotting or breakthrough bleeding when taking the second pack.
2. You can also stop taking the active tablets, the pink, and move to take directly 7 placebo tablets, white (note the day when he forgot to take the tablet). Después, continue with the next blister. If you want to start a new blísteren a particular day, taking placebo tablets for less than 7 days.
If you follow one of these two recommendations, will remain protected against pregnancy.

If you forget to take any of the tablets of a blister and no bleeding in the week of placebo, it could mean that you are pregnant. You should contact your doctor before continuing with the
next blister.

What to do in case of vomiting or severe diarrhea

If you vomit within 3-4 first hours after taking the pink active tablet or you have significant diarrhea, there is a risk that the active ingredients of the tablet may not be absorbed completely in the body. The situation is similar to when you forget to take a tablet. After vomiting or diarrhea, You should take another tablet blister booking as soon as possible. If possible, Take it in 12 hours following the time it would normally take your tablet. If it is not possible, or already have passed 12 hours, You should follow the advice that is included in "If you forget to take Anaomi Journal".

Retraso of the menstrual period: What you should know

Although not recommended, You may delay your menstrual period (withdrawal bleeding) until the end of a new container if you continue to take a new blísterde Anaomi Journal instead of starting the
rest period. You may have spotting (drops or flecks of blood) or breakthrough bleeding while using the second pack. After 7 days of taking the placebo tablets blister segund,
continue with the next blister.

You may need to ask your doctor for advice before deciding whether to delay your menstrual cycle.
Change the first day of your period: what you must know If you take the tablets according to the instructions, your menstrual period or withdrawal bleeding will start in the week of placebo pills. If you have to change this day, do it by shortening the period of placebo, ie, when taking the white placebo tablets (but never elongating).

Por ejemplo, if your placebo period begins on a Friday and want to switch to a Tuesday (3 days before), should start a new pack 3 days earlier than usual. If you shorten long interval placebo (p. not.,
3 days or less) you may not have any bleeding during this placebo. Después, you may have spotted (drops or flecks of blood) or breakthrough bleeding.

If you are not sure what to do, seek advice from your doctor.

If you stop taking Anaomi Journal

You can stop taking Anaomi Journal whenever you want. If you do not want to get pregnant, ask your doctor for advice about other reliable methods of birth control.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.

4. Possible side effects

Like all medicines, Anaomi Diario can cause side effects, although not everybody gets them.
Always tell your doctor if any side effects present, especially if this side effect is severe or persistent, or if you notice any changes in your health that you think may due to
Pill.
They describe various side effects related to the use of the pill in the "Anaomi Journal and thrombosis" and "Anaomi Journal and Cancer". Read these paragraphs for more information
consult your doctor immediately, if necessary.

  • Common side effects (may affect up 1 each 10 women): headache, changes in mood (including depression), nausea, abdominal pain, painful breasts, sensitivity
    in the breasts, weight gain, rash.
  • Uncommon side effects (may affect up 1 each 100 women): vomiting, diarrhea, fluid retention and edema, migraine, loss of sexual desire, Increasing the size of the breast,
    urticaria.
  • Rare side effects (may affect up 1 each 1.000 women): ocular irritation with use of contact lenses, hypersensitivity, weight loss, mammary secretion, vaginal, increase of
    libido, erythema nodosum (nodules in the legs), erythema multiforme (skin lesions).

If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, or you believe that this could be, tell your doctor or pharmacist.

Communication adverse effects

If you experience any adverse effect, Consult your doctor or pharmacist, even if it is possible side effects not listed in this leaflet. It can also communicate directly
through the Spanish Pharmacovigilance System for Medicinal Products for Human Use (Website: www.notificaRAM.es). By communicating adverse effects you can help provide more information on the safety of this drug.

5. Conservation Anaomi Journal

Keep this medicine out of the sight and reach of children.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Do not use Anaomi Journal after the expiry date on the outer carton and blister after EXP. The expiry date is the last day of that month.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Place containers and medicines no longer required in the pharmacy SIGRE Point. If in doubt, ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. This will help to protect the environment.

6. Package contents and additional information

Anaomi composition Journal

 The active substances are levonorgestrel and ethinyl estradiol.
Journal Anaomi film-coated tablets containing tablets 2 colors:

 Each tablet contains pink 0,1 the y mg levonorgestrel 0,02 mg ethinyl. Other components (excipients) They are anhydrous lactose, povidona K-30 (E1201), magnesium stearate (E572) y opadry II rosa [polyvinyl alcohol, talc (E553b), titanium dioxide (E171), polietilenglicol 3350, Red lacquer aluminum (E129), lecithin (E322), red iron oxide (E172) aluminum and blue lacquer (E1329)].
 Each tablet white (inactive tablets or placebo tablets) It contains only excipients (without active ingredients), which they are anhydrous lactose, povidona K-30 (E1201), magnesium stearate (E572) y opadry II blanco [polyvinyl alcohol, talc (E553b), titanium dioxide (E171), polietilenglicol 3350].

Anaomi appearance and contents of container Journal

Each active film-coated tablet is round pink.
Each tablet film-coated placebo is round white.
Anaomi Journal marketed in blíters of 28 tablets: 21 pink active tablets and 7 placebo tablets white.
Container sizes are 1, 3 O 6 blisters, and each blister contains 28 tablets. Can be marketed pack sizes.
Holder of the authorizing responsible for placing and manfacture
Holder of the marketing authorization
Sandoz Pharmaceuticals, SA.
Ave. Great Bear, 4
28023– Aravaca (Madrid)
Spain
Manufacturer
Leon Farma Laboratories, SA.
Pole. In. Navatejera;
The Vallina s / n;
24008-Villaquilambre, Leon
Spain
This leaflet was approved in: May 2013

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