Evra Parches Transdérmicos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

–        Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

–        Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

–        Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

–        Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.      Qué es EVRA y para qué se utiliza

2.      Antes de usar EVRA

3.      Riesgos del uso de anticonceptivos hormonales combinados

4.      Cómo usar EVRA

5.      Posibles efectos adversos

6.      Conservación de EVRA

7.      Información adicional

1.      QUÉ ES EVRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El nombre de este medicamento es EVRA parche transdérmico. Lo llamaremos “EVRA” en este prospecto.

Se utiliza para prevenir el embarazo. EVRA contiene dos tipos de hormonas:

•        norelgestromina

•        etinilestradiol

Como contiene dos hormonas, EVRA se considera un “anticonceptivo hormonal combinado”.

2.      ANTES DE USAR EVRA No use EVRA si:

•          Es  alérgico  (hipersensible)  a  norelgestromina,  etinilestradiol  o  cualquiera  de  los  demás componentes de EVRA (listado en la Sección 7)

•          Ha tenido alguna vez un ataque al corazón o un tipo de dolor de pecho llamado “angina de pecho”

•          Ha tenido alguna vez un ataque cerebral, o síntomas que pueden avisar del mismo, tales como un ataque cerebral leve, pasajero, sin efectos posteriores

•          Tiene la tensión arterial alta (160/100 mmHg o superior)

•          Tiene diabetes con vasos sanguíneos afectados

•          Tiene dolores de cabeza fuertes con síntomas neurológicos tales como cambios en la visión o entumecimiento de alguna parte del cuerpo (migraña con aura focal)

•          Ha tenido alguna vez un coágulo de sangre (trombosis) en las piernas (trombosis de vena profunda o TEV) o pulmones (embolismo pulmonar) o en otra parte del cuerpo

•          Tiene un problema hereditario de coagulación de la sangre (tales como “deficiencia de la proteína C” o “deficiencia de la proteína S”)

•          Tiene niveles altos de grasa en sangre (colesterol o triglicéridos)

•          Tiene  un  problema  hereditario  que  afecta  a  los  niveles  de  grasa  en  sangre  (llamado dislipoproteinemia)

•          Ha tenido alguna vez un tumor en el hígado o algún otro problema en el hígado.

•          Alguna vez le han dicho que puede tener cáncer de mama o cáncer de útero, cérvix (cuello del útero) o de vagina

•          Tiene hemorragia vaginal sin causa aparente.

No debe utilizar EVRA si padece algunas de las afecciones anteriormente mencionadas. Si no está segura, consulte con su médico o farmacéutico antes de usar EVRA.

Tenga especial cuidado con EVRA Revisiones médicas

Antes de usar EVRA es necesario que su médico le realice una revisión médica.

Antes de usar EVRA, consulte a su médico o farmacéutico si tiene o ha tenido cualquiera de las siguientes afecciones, o si aparecen o empeoran durante el tratamiento con EVRA:

−          Pesa 90 Kg o más

−          Usted, o alguien en su familia, tiene niveles altos de grasa en sangre (triglicéridos o colesterol)

−          Tiene la tensión arterial alta o que tiende a aumentar

−          Tiene una alteración en la sangre llamada porfiria

−          Tiene un trastorno del sistema inmunitario conocido como LES (lupus eritematoso sistémico)

−          Tiene una alteración en la sangre que causa daño en el riñón conocida como “síndrome urético hemolítico”

−          Tiene pérdida de oído

−          Tiene epilepsia o cualquier otro problema que cause convulsiones

−          Tiene un trastorno nervioso en el que se producen movimientos repentinos del cuerpo llamado

“corea de Sydenham”

−          Tiene diabetes

−          Tiene depresión

−          Tiene cálculos biliares

−          Tiene alteraciones del hígado, incluyendo color amarillento de la piel y del blanco del ojo

(ictericia)

−          Tiene una enfermedad inflamatoria del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)

−          Tuvo erupciones en la piel con ampollas durante el embarazo (“herpes gestacional”)

−          Tiene “manchas del embarazo” manchas marrones amarillentas de la piel, especialmente en la cara  (llamadas “cloasma”)

−          Cree que puede estar embarazada

Si no está segura si padece alguna de las afecciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de usar EVRA.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos o plantas medicinales, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos y plantas medicinales pueden impedir el funcionamiento de EVRA. Si esto sucediera, usted se puede quedar embarazada.

Consulte a su médico si está tomando:

•          Medicamentos para la infección por VIH (como ritonavir, nevirapina)

•          Medicamentos para las infecciones (como, rifampicina y griseofulvina)

•          Medicamentos para la epilepsia (como topiramato, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, primidona, oxcarbazepina y felbamato)

•          Medicamento usado para tratar la tensión arterial alta en los vasos sanguíneos de los pulmones

(bosentan)

•          Hierba de San Juan o hipérico, una planta medicinal usada para la depresión.

Si está usando algunos de los medicamentos mencionados anteriormente debe usar otro método anticonceptivo (como preservativo, diafragma o espuma). El efecto de alguno de estos medicamentos puede durar hasta 28 días después de haber interrumpido su uso.

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Si usted está usando ciertos medicamentos o bebe zumo de pomelo, pueden aumentarse los niveles sanguíneos del estrógeno contenido en EVRA.

EVRA puede reducir el efecto de algunos medicamentos, como:

• medicamentos que contienen ciclosporina

el antiepiléptico lamotrigina (Esto puede aumentar el riesgo de ataques (convulsiones)). Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Uso de EVRA con los alimentos y bebidas

No se espera que los alimentos y bebidas afecten a la eficacia de EVRA.

Embarazo y lactancia

•          No debe usar EVRA si esta embarazada o si cree que pudiera estarlo

•          No debe usar EVRA si está dando el pecho o planea dar el pecho.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o el periodo de lactancia.

Conducción y uso de maquinaria

Puede conducir o manejar maquinaria mientras lleva el parche EVRA.

Enfermedades de transmisión sexual

EVRA no la protege frente a la infección por VIH (SIDA) o frente a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual. Esto incluye, clamidia, herpes genital, verrugas genitales, gonorrea, hepatitis B, sífilis. Utilice preservativos para protegerse frente a estas enfermedades.

Pruebas analíticas

•          Si le hacen un análisis de sangre o de orina, informe a su médico o a la persona que le tome la muestra ya que EVRA puede alterar algunos resultados analíticos.

3.      RIESGOS DEL USO DE ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS

La siguiente información se basa en información sobre las píldoras anticonceptivas combinadas. Puesto que el parche transdérmico EVRA contiene hormonas similares a las que se usan en las píldoras anticonceptivas combinadas, es probable que tenga los mismos riesgos. El uso de cualquier píldora anticonceptiva combinada implica riesgos, los cuales podrían dar lugar a discapacidad o muerte.

No se ha demostrado que un parche transdérmico como EVRA sea más seguro que una píldora anticonceptiva combinada administrada por vía oral.

Anticonceptivos hormonales combinados y coágulos de sangre (trombosis)

El uso de anticonceptivos hormonales combinados, incluido EVRA, aumenta el riesgo de trombosis (coágulos de sangre). Es posible que el riesgo de aparición de coágulos sanguíneos en las piernas y/o en los pulmones con EVRA sea mayor que con las píldoras anticonceptivas combinadas. Este riesgo de aparición de coágulos sanguíneos no depende del tiempo de utilización del medicamento. El riesgo disminuye hasta niveles normales pocos meses después de dejar de usar el medicamento.

Los coágulos de sangre pueden bloquear una vena o una arteria y esto puede causar discapacidad permanente o incluso la muerte.

•          Los coágulos sanguíneos se pueden formar en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda o TEV) y dirigirse hasta los pulmones, causando dolor en el pecho, dificultad respiratoria o colapso. Esto se conoce como “embolismo pulmonar”

•          Muy rara vez los coágulos sanguíneos se producen en las arterias del corazón (causando un ataque al corazón) o del cerebro (trombosis cerebral)

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•          En casos extremadamente raros, los coágulos de sangre se pueden formar en el hígado, intestinos, riñón u ojos. En este último caso podrían producir pérdida de visión o visión doble.

Consulte a su médico inmediatamente si experimenta algún signo de tener un coágulo de sangre, tal como:

•          Dolor y/o hinchazón en la pierna

•          Dolor en el pecho con posible irradiación al brazo

•          Respiración entrecortada repentina o inicio súbito de tos

•          Dolor de cabeza no habitual, fuerte o de larga duración

•          Problemas de visión

•          Dificultad para hablar

•          Mareos o desmayos

•          Debilidad o entumecimiento en un lado o en una parte del cuerpo

•          Dificultad para andar o sujetar cosas

•          Dolor de estómago repentino

Consulte con su médico inmediatamente si piensa que puede tener alguno de estos síntomas.

El riesgo de desarrollar un coágulo de sangre aumenta:

•          Con la edad

•          Si tiene una historia familiar de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos (venas o arterias)

•          Si fuma, especialmente si tiene más de 35 años

•          Si está en cama durante muchos días

•          Si tiene sobrepeso

•          Si ha tenido un parto recientemente o un aborto espontáneo o provocado

•          Si ha tenido una lesión grave en la pierna o cadera

•          Si se ha sometido o va a someterse a cirugía mayor y/o necesita permanecer durante largo tiempo en cama.

Normalmente no debe utilizar EVRA durante las dos semanas anteriores o las dos posteriores a la operación

•          Si tiene o ha tenido coágulos de sangre

•          Si tiene niveles altos de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos)

•          Si tiene presión arterial alta

•          Si tiene problemas del corazón (problemas en las válvulas del corazón, ritmo anormal del corazón).

Anticonceptivos hormonales combinados y el cáncer: Cáncer de mama

Se han detectado casos de cáncer de mama más frecuentemente en mujeres que utilizan

anticonceptivos hormonales combinados. Sin embargo, es posible que los anticonceptivos hormonales combinados no sean la causa de que más mujeres tengan cáncer de mama. Esto puede deberse a que

las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados son examinadas más frecuentemente.

Esto significaría que hay más posibilidades de que el cáncer de mama sea detectado. El aumento del riesgo de tener cáncer de mama disminuye gradualmente después de interrumpir el tratamiento con los anticonceptivos hormonales combinados. Después de diez años, el riesgo se iguala al de las mujeres que nunca han usado anticonceptivos hormonales combinados.

Cáncer de cérvix (cuello del útero)

El cáncer de cérvix (cuello del útero) también se detecta con más frecuencia en mujeres que usan anticonceptivos hormonales combinados. Sin embargo, puede deberse a otras causas. Éstas incluyen un número elevado de compañeros sexuales y las enfermedades de transmisión sexual.

Cáncer de hígado

Se han hallado casos raros de tumores no cancerígenos en el hígado en mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados. Aún más raramente se han encontrado tumores cancerígenos en el hígado. Esto puede producir sangrados dentro del cuerpo con un dolor muy fuerte en la zona del estómago. Si sufre este síntoma, debe contactar inmediatamente con su médico.

2 Comments

  1. Maria
  2. fina cano

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