Drosurelle ®

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
•Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe usted dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas,ya que puede perjudicarles.
•Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

1. QUÉ ES DROSURELLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Drosurelle es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada comprimido activo contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados.

2. ANTES DE TOMAR DROSURELLE

Consideraciones generales
Antes de empezar a tomar Drosurelle, el médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su estado de salud, le realizará otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de Drosurelle, o en las que el efecto de Drosurelle puede disminuir.
En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, como el uso de preservativo u otro método de barrera.
No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Drosurelle altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
Drosurelle, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.

Cuando no debe usar Drosurelle
No tome Drosurelle:
•si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de la pierna (trombosis), de los pulmones (embolia pulmonar) o de otros órganos
•si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular
•si usted tiene (o ha tenido alguna vez) alguna enfermedad que pudiera ser indicador de un ataque al corazón en el futuro (por ejemplo, una angina de pecho, que causa un dolor intenso en el pecho) o un accidente cerebrovascular (por ejemplo, un accidente cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales).
•si usted tiene alguna enfermedad que pueda aumentar el riesgo de desarrollar un coágulo en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades: diabetes con afectación a vasos sanguíneos, tensión aeterial muy alta o niveles de grasa muy altos en la sangre (colesterol o triglicéridos)
•si usted tiene una alteración de la coagulación (por ejemplo, deficiencia de la proteína C).
•si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un cierto tipo de migraña (con síntomas denominados neurológicos focales)
•si usted tiene (o ha tenido alguna vez) una inflamación del páncreas (pancreatitis)
•si usted tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía. •si sus riñones no funcionan bien (fallo renal).
•si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor en el hígado.
•si usted tiene (o ha tenido alguna vez), o se sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos genitales.
•si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida.
• si usted es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de Drosurelle. Esto puede causar picor, erupción o inflamación.

Tenga especial cuidado con Drosurelle
En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use Drosurelle o cualquier otro anticonceptivo combinado, y puede ser necesario que su médico le examine de forma periódica. Consulte a su médico antes de empezar a usar Drosurelle si cualquiera de los siguientes transtornos le afectan a usted o empeoran durante el uso de Drosurelle:
•si algún familiar cercano tiene o ha tenido en el pasado cáncer de mama
•si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar
•si usted tiene diabetes
•si usted tiene depresión
•si usted tiene enfermedad de Crohn o enfermedad intestinal inflamatoria (colitis ulcerosa)
•si usted tiene (una enfermedad de la sangre llamada SHU (síndrome hemolítico urémico) que produce daños en el riñón
•si usted tiene una enfermedad de la sangre llamada enfermedad de las células falciformes
•si usted tiene epilepsia (ver “Uso de otros medicamentos”)
•si usted tiene una enfermedad del sistema inmunitario llamada LES (lupus eritematoso sistémico)
•si usted tiene alguna enfermedad que pudiera haber aparecido por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad de la sangre llamada porfiria, erupción cutánea con vesículas durante el embarazo (herpes gestacional), una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios (corea de Sydenham)
•si usted tiene o ha tenido alguna vez cloasma (una decoloración de la piel, especialmente en cara y cuello, conocida como “manchas del embarazo”). En ese caso, hay que evitar la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta.
•Si usted tiene angioedema hereditario, los medicamentos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar.

Drosurelle y los coágulos de sangre en venas y arterias
El uso de cualquier anticonceptivo combinado, incluido Drosurelle, aumenta e lreisgo que tiene una mujer de padecer la formación de un coágulo de sangre en las venas (trombosis venosa), en comparación con las mujeres que no toman ningún anticonceptivo.
El riesgo de coágulos de sangre en las venas en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:
•Con la edad
•Si usted tiene sobrepeso                                                                                                                                                                                                 •Si alguno de sus familiares cercanos ha tenido en el pasado un coágulo de sangre en la pierna, los pulmones (embolia pulmonar) o cualquier otro órgano a uan edad temprana.
•Si a usted se le va a realizar una intervención quirúrgica, si ha sufrido un accidente grave o si ha de estar inmovilizada durante un período prolongado. Es importante que le cuente a su médico que está tomando Drosurelle puesto que el tratamiento puede tener que interrumpirse. Su médico le dirá cuando comenzar de nuevo. Esto sucede habitualmente dos semanas después de recuperar la movilidad-

Sus probabilidades de tener un coágulo de sangre se incrementan al tomar la píldora.
-De 100.000 mujeres que no toman la píldora y no están embarazadas, unas 5-10 pueden tener un coágulo de sangre en un año.
-De 100.000 mujeres que toman una píldora como Drosurelle, 30-40 pueden tener un coágulo de sangre en un año, el número exacto se desconoce.
-De 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden tener un coágulo de sangre en un año.
Un coágulo de sangre en las venas puede desplazarse a los pulmones y bloquear los vasos sanguíneos (llamado una embolia pulmonar). La formación de coágulos de sangre en las venas puede ser mortal en ele 1-2% de los casos.
El nivel de riesgo puede variar según el tipo de píldora que toma. Consulte con su médico las opciones disponibles.
El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de un coágulo de sangre en las arterias (trombosis arterial), por ejemplo, en lso vasos sanguíneos del corazón (ataque cardíaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).

El riesgo de un coágulo de sangre en las arterias en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:
•Si usted fuma. Si usted usa Drosurelle, se le aconseja encarecidamente que deje de fumar, especialmente si usted es mayor de 35 años.
•Si aumentan los niveles de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos)
•Si usted tiene sobrepeso.
•Si alguno de sus familiares cercanos ha sufrido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular a una edad temprana.
•Si usted tiene la tensión arterial alta.
•Si usted tiene migrañas.
•Si usted tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas, alteraciones del ritmo cardíaco)

Interrumpa el tratamiento con Drosurelle y acuda inmediatamente a su médico si nota posibles signos de un coágulo de sangre, tales como:
•Dolor grave y/o inflamación en una de sus piernas
•Dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo
•Dificultad repentina para respirar
•Tos repentina sin una cusa clara
•Dolor de cabeza no habitual, intenso y prolongado o empeoramiento de una migraña
•Pérdida de visión parcial o completa, o visión doble.
•Dificultad o incapacidad para hablar.
•Vértigo o desvanecimiento.                                                                                                                                                                                              • Debilidad, sensaciones anormales o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo

Drosurelle y cáncer
Se ha observado cáncer de mama ligeramente más amenudo en mujeres que usan anticondeptivos combinados, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados.
Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.
En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y más raramente incluso tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si usted sufre un fuerte dolor abdominal inusualmente fuerte.

Sangrado entre períodos
Durante los primeros meses en los que usted está tomando Drosurelle, puede tener sangrados inesperados (sangrados fuera de la semana de descanso). Si estos sangrados persisten más allá de unos meses, o comienzan tras unos meses, su médico examinará qué funciona mal.

¿Qué debe hacer si no tiene la regla durante la semana de descanso?
Si usted ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha tenido vómitos ni diarrea intensa y tampoco ha tomado otros medicamentos, es muy probable que esté embarazada.
Si la regla prevista no le viene en dos ocasiones consecutivas, usted puede estar embarazada. Acuda a su médico inmediatamente. No comience con el siguiente envase hasta que no esté segura de que no está embarazada.

Drosurelle y uso de otros medicamentos
Informe a su médico en todo momento sobre los medicamentos o preparados a base de hierbas que esté tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usa Drosurelle. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos pueden provocar que Drosurelle pierda su efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados. Esto puede ocurrir con:
Medicamentos utilizados en el tratamiento de:
-la epilepsia (primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina)
-la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina),
-la infección por VIH (ritonavir) u otras infecciones (antibióticos como griseofulvina, penicilina, tetraciclina)
-la presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán)                                                                                                             -Los preparados a base de hierba de San Juan                                                                                                                                                           -Medicamentos que contienen ciclosporina o el antiepiléptico lamotrigina (esto puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Toma de Drosurelle con los alimentos y bebidas
Drosurelle se puede tomar con o sin alimentos y con algo de agua si fuera necesario.

Pruebas de laboratorio
Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.

Embarazo y lactancia
Si usted está embarazada, no tome Drosurelle. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Drosurelle interrumpa el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico. Si usted desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Drosurelle en cualquier momento (ver “Si quiere interrumpir el tratamiento con Drosurelle”)
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En general, no se recomienda tomar Drosurelle durante el período de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en período de lactancia, debería consultar con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No hay información que sugiera que el uso de Drosurelle tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Drosurelle
Drosurelle contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar el medicamento.

3. CÓMO TOMAR DROSURELLE

Tome un comprimido de Drosurelle todos los días, con algo de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
El envase contiene 21 comprimidos. Al lado de cada comprimido está impreso el día de la semana en el que debería ser tomado. Si, por ejemplo, usted comienza un miércoles, tome un comprimido con “MIE” al lado. Siga la dirección de la flecha del envase hasta que haya tomado los 21 comprimidos.

Después, no debe tomar ningún comprimido durante 7 días. A lo largo de esos 7 días en los que no debe tomar comprimidos (período llamado semana de descanso), debería tener lugar la menstruación. La menstruación, que también también puede denominarse “hemorragia por deprivación”, comienza habitualrmente el 2º o 3º día de la semana de descanso.
Al 8º día de tomar el último comprimido de Drosurelle (es decir, después del período de descanso de 7 días), debe comenzar el siguiente envase, aunque no haya finalizado el periodo. Esto significa que usted debería comenzar cada envase el mismo día de la semana, y que la menstruación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses.
Si usted usa Drosurelle de este modo, también estará protegida frente al embarazo durante los 7 días en los que no toma ningún comprimido.

¿Cuándo puede empezar con el primer envase?

Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior.
Comience a tomar Drosurelle el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su periodo). Si comienza Drosurelle el primer día de su periodo, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.

Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche.
Usted puede comenzar a tomar Drosurelle preferiblemente el día después de tomar el último comprimido activo (el último comprimido que contiene principio activo) de su anticonceptivo anterior, pero a más tardar al día siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último comprimido inactivo de su anticonceptivo anterior) Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.

Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora, inyección, implante o dispositivo intrauterino de liberación de progestágenos DIU).
Puede cambiar desde la píldora de progestágenos solo, cualquier día (si se trata de un implante o un DIU, el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos los casos utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.

Tras un aborto.
Siga las recomendaciones de su médico.

Tras tener un niño.
Tras tener un niño, puede comenzar a tomar Drosurelle entre 21 y 28 días después. Si usted comienza más tarde, utilice uno de los denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de Drosurelle.
Si, tras tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar Drosurelle (de nuevo), usted primero debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente período menstrual.
Si usted está en período de lactancia y quiere empezar a tomar Drosurelle (de nuevo) después de tener un niño, lea la sección “Lactancia”.
Pregunte a su médico si no está segura de cuando empezar.

Si toma más Drosurelle del que debiera
No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de Drosurelle haya causado daños graves.
Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos a la vez son náuseas y vómitos. Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal.
Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Drosurelle, o descubre que un niño los ha tomado, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó tomar Drosurelle
Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual.
Si usted se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo puede reducirse. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de que la protección frente al embarazo disminuya.
El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el comprimido al principio o al final del envase. Por tanto, debe seguir las siguientes recomendaciones (ver también el diagrama más abajo):

  • Olvido de más de un comprimido del envase: Consulte con su médico.
  • Olvido de un comprimido en la semana 1: Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual y utilice precauciones adicionales, por ejemplo, preservativos, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, puede estar embaraza. En ese caso, consulte a su médico.
  • Olvido de un comprimido en la semana 2: Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. La protección anticonceptiva no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.
  • Olvido de un comprimido en la semana 3:Puede elegir entre dos posibilidades:
  1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. En lugar de iniciar el período de descanso, comience el siguiente envase. Probablemente tendrá la regla al final del segundo envase, aunque puede presentar sangrado leve o parecido a la regla durante la toma del segundo envase.
  2. También puede interrumpir la toma de comprimidos y pasar directamente a la semana de descanso (anotando el día en el que olvidó tomar el comprimido). Si quiere comenzar un nuevo envase en que siempre empieza, su período de descanso deberá durar menos de 7 días.

Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.
Si usted ha olvidado tomar algún comprimido y no tiene mentruación durante el primer ciclo de descanso, puede estar embarazada. Contacte con su médico antes de empezar con el siguiente envase.

¿Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa?
Si usted tiene vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido o padece diarrea intensa, existe el riesgo de que los principios activos no sean absorbidos totalmente por el organismo. La situación es casi equivalente al olvido de un comprimido. Tras los vómitos o la diarrea, debe tomar un comprimido de un envase de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12 horas posteriores a la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si no es posible o han transcurrido más de 12 horas, siga los consejos del apartado “Si olvida tomar Drosurelle”.

Retraso de su período: qué debe saber
Aunque no es recomendable, puede retrasar su período menstrual si comienza a tomar un nuevo envase de Drosurelleen lugar de continuar con la semana de descanso y lo termina. Usted puede experimentar durante el segundo envase un sangrado leve o parecido a la regla. Tras la semana de descanso habitual, empieze el siguiente envase.
Usted debería pedir consejo a su médico antes de decidir el retraso de su periodo menstrual.

Cambio del primer día de su período: qué debe saber
Si usted toma los comprimidos según las instrucciones, su período menstrual comenzará durante la semana correspondiente all período de descanso. Si usted tiene que cambiar el día, reduzca el número de días de descanso (pero nunca los aumente – 7 como máximo!). Por ejemplo, si sus días de descanso comienzan habitualmente los viernes y quiere cambiar a los martes (3 días antes), comience un nuevo envase 3 días antes de lo habitual. Si usted hace que el período de descanso sea muy corto (por ejemplo, 3 días o menos), puede que no se produzca sangrado durante estos días. Entonces usted puede experimentar un sangrado leve o parecido a la regla.
Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Drosurelle
Usted puede dejar de tomar Drosurelle cuando desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su médico sobre otros métodos de control de la natalidad eficaces.
Si quiere quedarse embarazada, deje de tomar Drosurelle y espere hasta su periodo menstrual antes de intentar quedarse embarazada. Así podrá calcular la fecha estimda del parto más fácilmente.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Drosurelle puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El siguiente listado de efectos adversos se ha relacionado con el uso de Drosurelle.

– Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 usuarias):
•cambios en el estado de ánimo,
•dolor de cabeza,
•dolor abdominal (dolor de estómago),
•acné,
•dolor de mamas, aumento de las mamas, periodos dolorosos o irregulares,
•aumento de peso.

-Efectos adversos poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarias):
•Candida (una infección por hongos),
•herpes labial (herpes simple),                                                                                                                                                                                          •reacciones alérgicas
•aumento del apetito,
•depresión, nerviosismo, trastornos del sueño, disminución del interés por el sexo,
•hormigueos y pinchazos, vértigo,
•problemas de visión,
•frecuencia del corazón irregular o inusualmente rápido,
•coágulos (trombosis) en un vaso sanguíneo de las piernas o los pulmones (embolia pulmonar), aumento de la tensión arterial, bajada de la tensión arterial, migraña, venas varicosas,
•dolor de garganta,
•nauseas, vómitos, inflamación del estómago y/o del intestino, , diarrea, estreñimiento,
•hinchazón repentina de la piel y/o membranas mucosas (por ejemplo, lengua o garganta), y/o dificultad para tragar o urticaria junto con dificultad respiratoria (angioedema), pérdida de pelo (alopecia), eczema, picor, erupción cutánea, piel seca, trastornos de piel grasa (dermatitis seborreica),
•dolor de cuello, dolor en las extremidades, calambres musculares,
•infección en la vejiga,
•bultos en las mamas (benignos o cáncer), producción de leche sin estar embarazada (galactorrea), quistes en los ovarios, sofocos, ausencia de regla, reglas abundantes, secreción vaginal, sequedad vaginal, dolor en la región abdominal inferior (pélvica), frotis cervicales anormales (Papanicolau o tinción de Papanicolau),
•retención de líquidos, falta de energía, sensación de sed excesiva, aumento de la sudoración,
•pérdida de peso.

– Efectos adversos raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 usuarias):
•asma
•problemas auditivos
•obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo formado en alguna parte del cuerpo
•eritema nodoso (caracterizado por nódulos dolorosos en la piel de color rojizo)
•eritema multiforme (erupción cutánea con rojeces en forma de diana o úlceras)
Si nota efectos adversos no mencionados eneste prospecto o si sufre alguno de los efectos advesos descritos de forma grave, conuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DROSURELLE

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tome Drosurelle después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la frase “No usar después de:” o “CAD:”
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Drosurelle
Los principios activos son 0,02 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, povidona, croscarmelosa sódica, polisorbato 80, estearato de magnesio.
Cubierta: Alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E-171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro negro (E-172).

Aspecto de Drosurelle y contenido del envase
Los comprimidos son comprimidos recubiertos con película, redondos, de color rosa.
Drosurelle está disponible en cajas de 1, 2, 3, 6 y 13 envases (blísteres), cada uno con 21 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Effik, S.A.
C/ San Rafael , 3
28108 Alcobendas (Madrid)
España

Fabricante
Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera;
La Vallina s/n;
24008-Villaquilambre, León
España

Este prospecto ha sido aprobado por última vez en: Enero 2012

3 Comments

  1. VARGAS CYNTHIA

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